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北京医疗器械二类丨办理周期丨办理费用丨办理流程

    来源网站:weifang.anquanweb.com   更新日期:2018-06-16 14:15:30  信息编号:70Z2230  浏览次数:1
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北京专业办理医疗器械产品注册证,经营许可证,提供专业服务,我们可提供人员、地址、软件、配合核查,帮您降低费用,既然能发出来这条信息,我们肯定是可以做的,如果做不了,我也不会在这里发布,真诚对待每一位客户,价位绝对是最合理的,公司成功案例很多,你需要,我专业,真心想办理我们可以见面详谈。我是小易期待您致电与我联络。
公司名称:北京奥特姆登记注册代理事务所
客户经理:易志有
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称; 
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
医疗器械许可证审批需要哪些要求 – - 易经理
公司地址:北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座1102   


联系地址:海淀区知春路108号豪景大厦B座2203
 
 
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